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全球通讯!美泰彤中国正式上市 康哲药业创新成果密集落地

时间:2023-06-19 11:43:45    来源:南方都市报


(相关资料图)

6月17日, “美丽无银,彤然新生”——美泰彤®(预充式甲氨蝶呤注射液)银屑病适应症中国上市发布会圆满举行。业内知名皮肤领域的众多专家学者齐聚一堂,共同探讨与解读甲氨蝶呤用于治疗银屑病的应用专家共识,共话美泰彤®治疗前景。

今年3月,美泰彤®获得NMPA批准上市,用于治疗对其他治疗方法(光疗方法、PUVA和维A酸)无充分治疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病。2022年1月,产品的新药上市许可申请(NDA)以符合中国“临床急需的短缺药品”为由被纳入优先审评。

资料显示,中国银屑病发病率约为0.47%,患者人数超700万左右,其中超30%的患者病情已发展为中重度,严重危害患者的身心健康。

甲氨蝶呤(MTX)是目前治疗银屑病最有效的传统药物之一,然而口服MTX由于肠道副作用较大,病人依从性较差。美泰彤®采用皮下给药这一受国内外指南推荐的给药方式,可以增加生物利用度,相对于口服MTX有更低的副作用,尤其胃肠道不良反应较少,提高患者治疗顺应性,在疗效、良好的安全耐受性和依从性之间取得了更大的平衡。

康哲药业表示,公司将加快美泰彤®获批上市后的商业化进程,为全国更广泛地区的银屑病患者带来更优化的治疗选择,同时继续稳步推进美泰彤®类风湿关节炎适应症的中国临床开发工作。

除美泰彤®外,近2个月来,康哲药业迎来创新药的密集收获期。康哲药业亦获得替瑞奇珠单抗注射液(商品名“益路取”)和地西泮鼻喷雾剂,共计三款创新药的中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。美泰彤®针对成人类风湿关节炎的中国桥接试验工作也在稳步推进中。康哲药业表示,未来3年左右,预计还将有6款重磅创新产品于中国上市。

康哲药业2022年报显示,目前公司已经建立了30款以专科为主,差异化的FIC或BIC创新管线。随着3款重磅创新药的密集获批,以及6款创新储备临床开发的有序推进,预计3年内,康哲约有9款重磅创新产品处在商业化阶段,创新药销售占比将不断提升。

采写:南都记者 伍月明

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